衛部藥製字第061007號
改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀(俗稱雙下巴)
下巴豐滿
視覺年齡老化
拒絕侵入性手術
飲食運動改善無效
頦下脂肪(Submental Fat, SMF)是下巴下方的脂肪堆積,可直接影響人的面部吸引力,並在一定程度上對人的心理健康和社會生活產生負面影響。根據美國皮膚外科學會(ASDS)在 2019年進行的一項消費者調查顯示,73% 的受訪者對下巴下方的脂肪感到困擾,這表明對 SMF 的治療非常需要。
Ronkyla是Sodium Deoxycholate(去氧膽酸鈉) 為bile salt (膽鹽)是一種 ionic detergent (離子型界面活性劑),藉由破壞脂肪細胞膜、乳化脂質,讓脂肪細胞壞死,達到消滅溶解脂肪的作用。
注射後1天內產生消脂作用,2-28天內會產生注射部位的發炎反應
兩者單方時的作用機轉一致,如上所引用
脂肪細胞溶解後,人體自然的代謝作用排出體外
建議使用30G, 12mm
注射深度10mm,每點注射0.2ml
根據仿單:
每回合治療最多給予50次注射 (5 vial),100ml
回合間隔一個月,最多注射6回合
Ronkyla + Lysine Aspirin
(Sodium Deoxycholate+ Lysine Acetylsalicylate)
有效用於以下部位的溶脂
側腹、腹部、膝蓋內側、大腿內側、手臂、大腿馬鞍肉等
緊實線條:電波拉提+Ronkyla
加強消脂:冷凍或超音波等儀器減脂+Ronkyla
全身瘦+局部修飾:瘦身筆+Ronkyla
大範圍消脂:抽脂手術+Ronkyla
臉部精雕:玻尿酸+肉毒+Ronkyla
1.18歲以下不建議使用
2.下頦肥厚因其他原因(e.g.甲狀腺腫大、頸部淋巴結腫大者)
3.皮膚極度鬆弛
4.頸闊肌紋明顯
5.或其他當頦下脂肪減少時可能造成非預期美觀效果(e.g.本身頦下線已經過於明顯、之前進行過其他下巴美容療程手術、易生疤痕體質…etc)
1.懷孕
2.哺乳
3.未滿 18 歲 & 超過 65 歲
4.過量藥物劑量
5.駕駛和使用機械動力者
1.注射部位發生感染的情況
2.對 Sodium Deoxycholate 或任何賦形劑有過敏反應
術後可能會感到疼痛不適,醫師若給予口服藥物,請遵照醫囑使用
術後 3 - 5 天可以多冰敷,幫助治療部位消腫
應避免:
1. 菸酒、辛辣飲食、熬夜
2. 去高溫場所,如烤箱、溫泉、三溫暖、劇烈運動
應加強:
1. 防曬,避免引起色素沈澱
2. 多喝水、淋巴按摩
若出現吞嚥困難、笑容不對稱、顏肌無力者等異常狀況,請立刻諮詢及回院
1.根據仿單單次治療最大使用劑量為100mg。主要原因為單方使用時,注射後產生的紅腫熱痛發炎反應,在100mg劑量下相對輕微較為消費者接受。
2.唯根據其他已發表之臨床文獻,單一注射部位有使用到625mg (腹部、臀大肌)( Plast Reconstr Surg Glob Open 2018;6:e1794)、475mg (臀大肌)(Dermatol Surg 2008;34:60–66)的使用劑量。
3.因此複方(+Lysine Aspirin)的使用下,根據文獻,單一注射部位每次治療可使用至約500mg的劑量。
肝得健
1. TFDA核准適應症: 肝炎、肝硬變(靜脈注射)
2. 肝得健的主成分為Phosphatidylcholine (PC),賦形劑中的Sodium deoxycholate (SDOC)主要作用為溶解Phosphatidylcholine。
3. 近期的眾多文獻已經證實,實際具有溶脂作用、造成脂肪細胞膜的裂解的成分為SDOC而非PC*。PC的作用為將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式,但前提是脂肪組織需要先被破壞。
卡妮丁
1. TFDA核准適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的carnitine 缺乏症(靜脈注射)
2.卡妮丁主成分為L-carnitine,宣稱的作用為運載長鏈脂肪酸進入粒線體參與氧化分解,產生能量供身體使用。防止脂肪聚積在細胞內。
肝得健和卡妮丁在台灣皆無消脂的核准適應症,且都限於靜脈注射使用。
但Ronkyla為TFDA核准用於改善雙下巴脂肪肥厚,可供皮下組織注射。
根據仿單
1.批准的的給藥方案為皮下注射到頦下脂肪區域,每個注射部位相距 1 cm (每1 cm²內注射0.2ml,即2mg 藥劑)。
2. 每次治療的最大劑量為 100mg(50 次注射,共5 vial)
3. 每位患者最多可接受 6 次治療,治療間隔為 4 週。
1. Sodium deoxycholate (SDOC)的細胞溶解活性非特定於脂肪組織,同樣也會溶解肌肉和神經組織。
2. 但當注射部位為富含脂肪的區域時,因為脂肪組織中缺乏SDOC結合蛋白,因此更易受到SDOC誘導的細胞裂解,優先作用於脂肪組織。
3. 因此正確的注射入皮下組織中的脂肪區域相當重要,將Ronkyla 注射至皮下脂肪層約一半的深度,可以達到最大的溶脂效果,並避免對肌肉和神經等其他組織的無意損傷。
1. Sodium Deoxycholate做為Adipocytolytic Solution已經有超過30年的臨床經驗,主要因治療區域內誘發的發炎反應可有效破壞脂肪細胞。但發炎反應的副作用因人而異,紅腫疼痛的感覺限制了此藥劑的應用。
2. 併用Aspirin可形成膠體球限制發炎反應位置,並且有局部止痛抗發炎作用,讓溶解脂肪的作用限縮在膠體球內,不會如單方般造成整塊注射區域大範圍的發炎反應
1. 根據文獻Eur J Clin Pharmacol 1998;54(3):231-5,在皮膚表面IM施打Aspirin可有效發揮止痛效果,文獻中並無到造成的不良反應。
2. 根據委託生物技術開發中心(DCB)所執行的豬隻動物試驗中,此複方成分亦未觀察到出血現象。
3. 一般注射用Aspirin (as acetylsalicylic acid)濃度為 100 mg/ml,此複方Aspirin濃度為67 mg/ml;以單次施打五瓶Ronkyla計算,單次總量為670mg,在每天最大劑量3,000 mg的範圍之內。
4.複方混合液的pH約為7.0。
5. 綜合以上,SubQ注射此Aspirin複方,以數據和濃度而言仍屬安全。